中医药改革发展又一后果！河南省首个经典名方中药复方制剂获批上市

【大河财立方 记者 王鑫】11月26日，大河财立方记者从河南省药监局获悉，仲景宛西制药股份有限公司（以下简称宛西制药）自主洽商的“枇杷清肺颗粒”，得到国度批准上市。

据了解，枇杷清肺颗粒处方由东说念主参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏构成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺。症碰面鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等，用于治疗青少年粉刺、痤疮等。

这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目次料理的中药复方制剂讲述获批的中药新药，亦然河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药洽商、注册探索了新旅途。

所谓经典名方，是指于今仍普通利用、疗效真确、具有显露特点及上风，同期，在古代有较多记录及医案凭据，当代文件中有较多临床及本质洽商报说念，且得到中医临床进一步凝练、泰斗内行普通认同的中药品种。

宛西制药联系认真东说念主向大河财立方记者暗意：“这次枇杷清肺颗粒的到手获批，是宛西制药将中药经典与当代洽商时刻进行和会的一次到手改革。不仅体现了企业的改革才能，对企业形象大大晋升，同期，企业加多了一个新品种，新品种势必会进一步拓宽阛阓，带来销量增长。”

比年来，中药新药的研发越来越受到爱重。国务院办公厅接踵印发的《对于加速中医药特点发展的多少计谋设施》《“十四五”中医药发展推敲》建议，加强开展基于古代经典名方、名老中医训导方、灵验因素或组分等的中药新药研发。要优化中药审评审批料理，推选适当要求的中药新药参预快速审评审批通说念。

为助推河南省中医药传承改革发展，在这次宛西制药枇杷清肺颗粒的注册、讲述经过中，河南省药监局予以了鼎力复旧。据联系认真东说念主暗意，省药监局予以企业斥地检修绿色通说念，快速完成检修及神气复核任务，大幅裁汰了企业注册恭候时间，有劲保险了我省古代经典名方新药品种讲述使命。同期，省药监局还召开疏通交流会，匡助企业处置时刻审评经过中遭遇的不毛，率领内行团队赴宛西制药调研帮扶，指挥企业作念好国度局药品注册核查准备使命。

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