法瑞西单抗（Vabysmo faricimab）反作用及精细事项

Faricimab 是一种东说念主源化双特异性抗体，通过归并 VEGF-A 和 Ang-2 箝制两种路线发扬作用。通过箝制 VEGF-A，faricimab 可箝制内皮细胞增殖、新血管变成和血管通透性。通过箝制 Ang-2，faricimab 被觉得可促进血管走漏性并使血管对 VEGF-A 的影响脱敏。一些患有 nAMD、DME 和 RVO 的患者的 Ang-2 水平升高。Ang-2 箝制对 nAMD、DME 和 RVO 的调整后果和临床响应的孝顺尚未笃定。

【适用病症】

调整重生血管年级关联性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿

【分娩厂家】

好意思国基因泰克

【药品规格】

6mg(内含120mg/mL溶液

伸开剩余78%

【顺应症】

VABYSMO是一种血管内皮孕育因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)箝制剂，适用于调整以下患者：

•重生血管(湿)年级关联性黄斑变性(nAMD);

•糖尿病性黄斑水肿(DME)。

【用法用量】

用于玻璃体内打针。

•重生血管(湿)年级关联性黄斑变性(nAMD)

oVABYSMO的提议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内打针，然后在8周和12周后进行光学关连断层扫描和目力评估，以见告是否在以下三种决策中的一种决策下通过玻璃体内打针给以6mg剂量：

1)第28周和第44周;

2)第24、36和48周;或者

3)第20、28、36和44周。

天然与每8周给药一次比拟，每4周给药一次VABYSMO未在大无数患者中涌现出稀疏疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。

应按期对患者进行评估。

•糖尿病性黄斑水肿(DME)

oVABYSMO提议按照以下两种剂量决策之一给药：

1)每4周(未必每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内打针给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，捏续时刻为至少4剂。

若是在至少4次给药后，字据通过光学关连断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则不错通过蔓延最多4周的辩别增量或减少来修改给药辩别字据CST和目力评估，最多8周辩别增量，直至第52周;或

2)前6剂可每4周给以6mg剂量的VABYSMO，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内打针给以6mg剂量。

尽管与每8周比拟，当VABYSMO每4周给药一次时，大无数患者莫得涌现出稀疏的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。

应按期对患者进行评估。

【不良响应】

摄取VABYSMO的患者阐述的最常见不良响应(≥5%)是结膜出血(7%)。

【禁忌】

•眼部或眼周感染。

•作为性眼内炎症。

•超敏响应。

【贮存步伐】

将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行打针。

【适用东说念主群】

黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者

【灵验期】

24个月

【剂型】

打针剂

【因素】

faricimab-svoa

【性状】

透明至乳白色、无色至棕黄色溶液

【精细事项】

•玻璃体内打针后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。

应带领患者立即阐述任何辅导眼内炎或视网膜脱离的症状，以便实时进行合适的科罚。

•玻璃体内打针后60分钟内不雅察到眼压升高。

•存在与VEGF箝制关联的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。

注：本文旨在先容医药健康沟通，不作任何用药依据，具体用药迷惑，请谈论主治大夫。

发布于：中国香港